VARÍOLA DOS MACACOS: ANVISA LIBERA IMPORTAÇÃO DE VACINA E MEDICAMENTOS SEM REGISTRO

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou a importação de medicamentos e vacinas contra a Monkeypox (varíola dos macacos) sem registro no Brasil.

A medida foi aprovada em caráter excepcional e temporário e não dispensa de fato o registro, mas estabelece uma forma de autorizar produtos para Monkeypox de forma mais rápida no país.

Os diretores da agência foram unânimes no voto a favor da dispensa de registro para importação, e isso significa que o Ministério da Saúde pode solicitar à Agência a dispensa de registro de medicamentos e vacinas que já tenham sido aprovados em outros países.

Condições do medicamento ou da vacina devem ser as mesmas das aprovadas em outras agências reguladoras e o pedido de dispensa de registro será avaliado, com prioridade, pelas áreas técnicas da Anvisa, devendo a decisão deverá ocorrer nesta semana.

Medida simplifica a análise de documentos e facilita o acesso da população aos medicamentos ou vacinas.